Xbrane Biopharma och Stada överväger alternativ för ranibizumab

Bioteknikbolaget Xbrane Biopharma och partnern Stada överväger alternativ för ranibizumab biosimilarkandidat, inklusive utlicensiering till en annan partner, för att kommersialisera produkten i Nordamerika. Det framgår av ett pressmeddelande.

Det tidigare kommersiella licensavtalet med Bausch + Lomb, som ingicks 2020, har avslutats.

"Vårt fokus ligger på att arbeta med de amerikanska myndigheterna för att erhålla marknadsföringstillstånd för vår ranibizumab biosimilarkandidat och därmed göra produkten tillgänglig för patienter i Nordamerika. "Samtidigt accelererar vi lanseringen av Ximluci i Europa", kommenterar Stadas chef för globala specialiteter, Bryan Kim.

Godkännandeansökan togs emot av FDA i juni och beslut väntas den 21 april 2024.