Xbrane Biopharma ökar omsättning och minskar förlusten i Q1 - milstolpstäta 12 månader att vänta

Finwire / Börskollen

Publicerad: 05 May 2022 08:10 Foto: Unsplash.com

Xbrane Biopharma

Bioteknikbolaget Xbrane Biopharma redovisar ökande omsättning under första kvartalet jämfört med samma period året innan. Samtidigt minskade rörelseförlusten.

"Fokus under det första kvartalet 2022 var att färdigställa och skicka in ansökan om marknadsgodkännande för Xlucane till FDA, besvara frågor som inkommit från EMA, samt affären för utlicensiering av Xcimzane med Biogen", inleder Martin Åmark sitt vd-ord.

Omsättningen steg 188,0 procent till 7,2 miljoner kronor (2,5).

Ebitda-resultat blev -32,9 miljoner kronor (-46,8).

Rörelseresultatet blev -36,8 miljoner kronor (-49,2).

Resultatet efter skatt blev -36,1 miljoner kronor (-51,3).

Resultat per aktie hamnade på -1,50 kronor (-2,31).

Likvida medel uppgick till 301,5 miljoner kronor (239,2).

Åmark kommenterar även kring den regulatoriska processen för Xlucane.

"Ansökan om marknadsgodkännande för Xlucane till FDA skickades in i slutet av mars 2022. Xbrane följer nu noga de regulatoriska processerna för Xlucane i både Europa och USA. Vi kommer att kommunicera när FDA, efter valideringsprocessen, accepterar ansökan och det så kallade ”PDUFA” datumet, vilket är tidpunkten då FDA förväntas att kommunicera ett potentiellt godkännande. Ansökan om marknadsgodkännande till EMA skickades in i september 2021 och vi har nu i april besvarat frågorna som enligt EMAs registreringsprocess ställdes till oss efter dag 120", förklarar Xbrane-chefen.

Bolaget radar upp tre viktiga milstolpar som de ser fram emot att prestera under de kommande 12 månaderna. Erhålla marknadsgodkännande samt lansera Xlucane i Europa och USA. Sluta avtal med ytterligare partners för försäljning och marknadsföring av Xlucane. Skala upp produktionsprocessen for Xcimzane samt tillsammans med Biogen, förbereda för initiering för kliniska studier.