Xspray Pharma ökar förlusten - vd övertygad om FDA-godkännande
Forskningsbolaget Xspray Pharma redovisar som planerat ingen omsättning under andra kvartalet. Rörelseförlusten ökade.
Rörelseresultatet blev -51,3 miljoner kronor (-29,2).
Resultatet efter skatt blev -51,4 miljoner kronor (-28,9) och resultat per aktie hamnade på -2,27 kronor (-1,40).
Kassaflödet från löpande verksamhet uppgick till -56,5 miljoner kronor (-24,5).
Likvida medel uppgick till 31,5 miljoner kronor (142,6). Bolaget reste nyligen 251 miljoner kronor, före kostnader, via en nyemission.
Bolaget fortskrider arbetet med att förbereda kommersialiseringen av den ledande produktkandidaten XS004 (Dysanoc). Dasynoc är en amorf version av Dasatinib för behandling av blodcancersjukdomarna kronisk myeloisk leukemi och akut lymfatisk leukemi.
Efter perioden erhöll bolaget ett så kallat Complete Response Letter från FDA, med begäran om viss ytterligare information gällande ansökan om marknadsgodkännande. FDA ville främst se kompletterande information till läkare och patienter om doseringen samt viss
information om Xsprays partners produktionsanläggning.
"Vi har redan börjat sammanställa den begärda informationen och kommer att föra en aktiv
dialog med FDA för att säkerställa att svaren uppfyller deras krav. Vi är övertygade om att utredningen kommer att resultera i ett godkännande", kommenterar vd Per Andersson.
| Xspray Pharma, Mkr | Q2-2023 | Q2-2022 | Förändring |
| Nettoomsättning | 0 | 0 | |
| Rörelseresultat | -51,3 | -29,2 | |
| Nettoresultat | -51,4 | -28,9 | |
| Resultat per aktie, kronor | -2,27 | -1,40 | |
| Kassaflöde från löpande verksamhet | -56,5 | -24,5 | |
| Likvida medel | 31,5 | 142,6 | -77,9% |
http://media.finwire.com/media/FWM008D179-table-1
