15:e patienten inkluderad i Medivirs fas 2a-studie
Forskningsbolaget Medivir meddelar att den 15:e patienten inkluderats i bolagets fas 2a-studie vid avancerad hepatocellulär cancer (HCC).
Studien utvärderar säkerhet och klinisk effekt med läkemedelskandidaten fostrox i kombination med Lenvima hos patienter vars behandlingar varit effektlösa.
I studien sågs fortsatt tumörkontroll i levern hos 7 av de 10 första patienterna efter tre månaders behandling. Den patient som haft längst nytta av fostrox + Lenvima kvarstår på behandling efter 12 månader, med bibehållen tumörminskning.
De preliminära fas 1b-resultaten visade på en god säkerhets- och tolerabilitetsprofil.
"Kombinationen är fortsatt tolerabel och endast en patient har avbrutit behandlingen på grund av biverkningar relaterade till fostrox", skriver bolaget och noterar att behovet av dosreducering varit lägre än förväntat.
- Att inklusionen av patienter i fas 2a gått snabbt är ett tydligt tecken på att kombinationen av fostrox och Lenvima ses som ett attraktivt behandlingsalternativ och att det medicinska behovet av en ny, effektiv behandling vid HCC är stort. Vi är mycket uppmuntrade av de tidiga signalerna på effekt och god tolerabilitet och ser med tillförsikt fram emot att presentera data i mer detalj på en kommande vetenskaplig kongress", säger Pia Baumann, Medicinsk chef på Medivir.
Observationerna i fas 1b/2a-studien gör att Medivir, tillsammans med bolagets Scientific Advisory Council, intensifierar förberedelserna för nästa fas i den kliniska utvecklingen av fostrox.
