Ablivas huvudkandidat KL1333 får Fast Track-status i USA
Forskningsbolaget Ablivas huvudkandidat KL1333 har erhållit Fast Track-status från amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA. Det framgår av ett pressmeddelande.
Fast track-beteckningen är utformad för att underlätta utvecklingen och påskynda granskningen av läkemedel som avser att behandla allvarliga tillstånd och fylla ett otillfredsställt medicinskt behov. Statusen ger möjlighet till tätare möten och skriftlig kommunikation med FDA.
KL 1333 utvärderas för närvarande i fas 2-studien FALCON i patienter med mitokondriell sjukdom. Doseringen påbörjades i juni i år och en interimsanalys förväntas kring mitten av 2024.
