Ascelia Pharma meddelar bekräftande slutresultat för Orviglance vid nedsatt leverfunktion
Forskningsbolaget Ascelia Pharmas presenterar de slutliga resultaten från leverfunktionsstudien som bekräftar att kontrastmedlet Orviglance tolereras väl av patienter med nedsatt leverfunktion. Det framgår av ett pressmeddelande.
"Vi är mycket nöjda med utfallet av leverfunktionsstudien, som är en del av det pågående registreringsgrundande kliniska fas 3-programmet för Orviglance. /.../ Resultaten bidrar till vår tidigare kunskap om den bildförbättring som Orviglance ger vid undersökningar av levern med magnetkamera genom att visa potentiell nytta även hos patienter med nedsatt leverfunktion. Detta är viktigt eftersom Orviglance selektivt tas upp och utsöndras i levern", kommenterar Carl Bjartmar, medicinskt chef på Ascelia Pharma.
Planen för den pågående registreringsgrundande fas 3-studien SPARKLE, som krävs för en efterföljande regulatorisk ansökan, är att slutföra patientrekryteringen i slutet av detta år.
Orviglance är under utveckling som kontrastmedel för förbättrad visualisering och detektion vid magnetkameraundersökningar av cancer i levern hos patienter med nedsatt njurfunktion.
