Ascelia Pharmas fas 3-studie med Orviglance kan avslutas med färre patienter
Forskningsbolaget Ascelia Pharma meddelar att fas 3-studien Sparkle med läkemedelskandidaten Orviglance kan slutföras med endast 80 patienter, med en förväntad slutförd patientrekrytering i februari-mars 2023 och topline-avläsning i mitten av 2023. Det framgår av ett pressmeddelande.
Beskedet följer av att data visat en stark och statistiskt signifikant effekt på två till tre gånger den effektnivå som tidigare förväntats i studien. "Därför kommer sannolikt ett statistiskt signifikant positivt resultat att uppnås med väsentligt färre patienter", skriver bolaget.
Hittills har 58 patienter slutfört studien. Bolaget kommer lämna uppdateringar om studien efter den sista fredagen varje månad.
Orviglance är ett nytt oralt kontrastmedel för magnetkameraundersökningar som är utvecklat för att förbättra upptäckten och visualiseringen av fokala leverskador (inklusive levermetastaser och primära tumörer) hos patienter med nedsatt njurfunktion.
