Astra Zenecas ansökan för nirsevimab mot RSV har accepterats av FDA

FDA har accepterat att ta emot läkemedelsbolaget Astra Zenecas godkännandeansökan för läkemedlet nirsevimab mot RSV hos barn upp till 24 månader. Det framgår av ett pressmeddelande.

Ett besked från FDA väntas i tredje kvartalet 2023.

I fas 3-studier minskade nirsevimab antalet vårdkrävande nedre luftvägsinfektioner orsakade av RSV hos friska spädbarn med 74.5 procent. Läkemedlet ges som en dos.

Nirsevimab har utvecklats i samarbete med den franska läkemedelsjätten Sanofi. Läkemedlet är sedan tidigare godkänt i Europa.