Bioinvent rapporterar starka interims-säkerhetsdata och tidiga effektsignaler med BI-1808

Läkemedelsbolaget Bioinvent rapporterar starka interims-säkerhetsdata och tidiga signaler på effekt i fas 1/2a-studien med anti-TNFR2-antikroppen BI-1808 i långt framskriden cancer. Det framgår av ett pressmeddelande.

I studien har BI-1808 utvärderats som monoterapi och i kombination med pembrolizumab i patienter med långt skriden cancer vars sjukdom försämrats efter genomförd standardbehandling.

Resultaten visar på inga signifikanta säkerhetsavvikelser i del A av fas 1-studien, och att infusionerna av BI-1808 kommit att tolereras väl. Man har inte heller observerat någon dosbegränsande toxicitet eller allvarliga biverkningar oavsett dosnivå.

Enligt bolaget har stabil sjukdom hittills observerats hos sex patienter, varav hälften i 75 mg-kohorten. De övriga tre är fördelade på 25 mg, 225 mg och 1 000 mg.

Effekten av BI-1808 som monoterapi och i kombination med pembrolizumab kommer att undersökas vidare i den efterföljande fas 2a-delen av studien, som avser inkludera fördefinierade cancertyper och ett större antal patienter. Denna fas är planerad att dra igång under andra halvåret 2023.