Diamyd Medical återupptar fas 3-studie, djupgående analys visar ingen risk för kontaminering
Diabetesforskningsbolaget Diamyd Medical meddelar att det nu fortsätter med fas 3-studien Diagnode-3 i Europa efter att djupgående analyser av tillverkningsprocessen inte visat någon risk förknippad till tidigare misstänkt kontaminering.
Bolaget planerar att kunna screena de första patienterna i mars. Studien har sedan tidigare erhållit godkännanden av läkemedelsmyndigheter och etikprövningsnämnder i Tjeckien, Nederländerna, Spanien, Polen och Sverige.
”Vi är oerhört glada och lättade över att fortsätta med initieringen av Diagnode-3 och jag vill tacka teamet för det idoga arbetet med detta”, säger Ulf Hannelius, vd för Diamyd Medical.
Det var i slutet av förra året som bolaget temporärt stoppade initieringen av studien på grund av en potentiell kontaminering i tillverkningsprocessen av den aktiva ingrediensen som använts i studieläkemedlet Diamyd för typ 1-diabetes.
