EMA ger positivt utlåtande för utökad användning av Oncopeptides cancerläkemedel Pepaxti

Forskningsbolaget Oncopeptides har fått ett positivt utlåtande från CHMP, som är en expertkommitté inom europeiska läkemedelsmyndigheten EMA, rörande utökad användning av cancerläkemedlet Pepaxti.

"I sitt yttrande rekommenderar CHMP att användningen av Pepaxti kan utökas till tidigare behandlingslinjer och även godkännas för perifer administration, vilket innebär administrering av behandling genom perifera istället för centrala vener, ett mindre invasivt sätt att administrera läkemedel", skriver bolaget i ett pressmeddelande.

Rekommendationen, som baseras på resultat från Ocean-studien, gäller användning av Pepaxti i tredje linjen, jämfört med tidigare fjärde linjen.

- Medan vi är övertygade om att vårt läkemedel bäst tjänar patienter i senare behandlingslinjer, där det otillfredsställda behovet är som störst och våra chanser att få ett pris som återspeglar vår innovation är som högst, kommer vi nu noga utvärdera CHMP:s utlåtande och nästa steg, alltid med värdet för patienter och våra aktieägare som högsta prioriteteter, kommenterar vd Sofia Heigis.

Pepaxti används för behandling av vuxna patienter med relapsande, refraktärt multipelt myelom (RRMM).

Nu väntar slutlgiltigt godkännande från EU-kommissionen, som i regel beslutar i linje med expertkommitténs utlåtande.