EU ger grönt ljus för Genmab/Abbvie-behandling mot lymfom

EU-kommissionen har gett ett slutgiltigt godkännande för Genmabs och Abbvies läkemedel Tepkinly för behandling av vuxna patienter med återfall av- eller refraktärt diffust storcelligt B-cells lymfom (DLBCL) efter två eller fler linjer av systemisk terapi. Det framgår av ett pressmeddelande.

Tepkinly är den första behandlingen av sitt slag som godkänts för behandling av denna patientgrupp inom EU, samt Liechtenstein, Norge och Island.

Godkännandet bygger på data från fas 1/2 EPCORE NHL-1-studien som har demonstrerat en totalrespons på 62 procent, en komplett respons på 39 procent och en median responsvaraktighet på 15,5 månader.

Företagen delar det kommersiella ansvaret i USA och Japan, medan Abbvie ansvarar för den fortsatta globala kommersialiseringen.