Glaxosmithkline drar tillbaka blodcancerläkemedel i USA
Brittiska läkemedelsbolaget Glaxosmithkline har börjat dra tillbaka sitt blodcancerläkemedel Blenrep i USA efter att läkemedlet misslyckats i fas 3-studien Dreamm, som jämförde läkemedlet mot en existerande behandling.
Bolaget kommer dock att fortsätta de kliniska studierna med Blenrep och fortsätta diskussionerna med amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA.
"Vi kommer att fortsätta det kliniska prövningsprogrammet Dreamm och arbeta med amerikanska FDA på en väg framåt för detta viktiga behandlingsalternativ för patienter med multipelt myelom", sade GSK:s medicinska chef Sabine Luik i ett uttalande, skriver Reuters.
Blenrep, som sålde för 105 miljoner dollar under fjolåret, fick ett accelererat godkännande av FDA år 2020 för patienter med återfall av- eller refraktärt multipelt myelom (RRMM), som fått minst fyra tidigare behandlingar.
Läkemedlet är sedan tidigare godkänt på andra marknader såsom EU och tillbakadragandet rör inte någon annan marknad än USA. Bolaget befinner sig fortfarande i diskussioner med europeiska hälsomyndigheter avseende resultaten från Dreamm-studien.
Hela förfarandet kan liknas vid turerna för Oncopeptides och deras cancerläkemedel Pepaxto (melflufen). Både Blenrep och Pepaxto jämfördes mot referensläkemedlet Pomalyst mot RRMM.
