Isofol släpper data som låg bakom nedläggandet av Agent-studien

Bioteknikbolaget Isofol Medical redovisar den data som låg till grund för beslutet att lägga ner Agent-studien.

Progressionsfri överlevnad uppgick till 12,8 månader för kandidaten arfolitixorinarmen respektive 11,6 månader för kontrollarmen. Data för detta effektmått inte är slutgiltiga men bedömningen är att data inte kommer att förändras nämnvärt framöver.

Totalöverlevnad var trendmässigt sämre, dock ej statistiskt signifikant jämfört med kontrollarmen.

Inga avgörande skillnader mellan studiearmarna i någon subgrupp har hittills identifierats.

"De kliniska resultat som vi i nuläget har tillgång till pekar på både ett kliniskt och affärsmässigt mycket begränsat värde. Det är en stor besvikelse givet det stora medicinska behovet av nya behandlingar för avancerad kolorektalcancer. Även om möjligheterna är begränsade att hitta resultat som indikerar affärsmässiga värden kommer vi att fortsätta att analysera Agent-studiens data i takt med att dessa blir tillgängliga. Samtidigt fokuserar vi på att stänga ner studien på ett etiskt och regulatoriskt korrekt sätt och optimerar bolagets resurser i takt med att ny information blir tillgänglig", kommenterar Ulf Jungnelius, vd för Isofol.

Isofol arbetar aktivt med att genomföra åtgärder för att minska kostnaderna och därmed värna om bolagets finansiella ställning. I dagsläget bedömer bolaget att det inte är motiverat att driva nya studier i egen regi.

I början av augusti meddelade bolaget att toppresultaten från fas 3-studien Agent varken mötte det primära eller sekundära effektmåttet, vilket fick aktien att kollapsa 85 procent.