Medivirpartner får QIDP-klassificering av FDA

Forskningsbolaget Medivirs partner Infex Therapeutics har erhållit Qualified Infectious Disease Product (QIDP) beteckning av amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA gällande sitt MET-X-program. Det framgår av ett pressmeddelande.

I avtalet med Infex har Medivir rätt till en andel av eventuella framtida intäkter från programmet.

QIDP-beteckning är ett amerikanskt incitamentssystem som är utformat för att uppmuntra utvecklingen av innovativa nya läkemedel för att behandla allvarliga eller livshotande infektioner. Utnämningen ger MET-X en accelererad regulatorisk väg för FDA, inklusive prioriterad granskning, fast-track och ytterligare fem års marknadsexklusivitet vid godkännande.

Infex Therapeutics Holdings är verksamma inom kritiskt prioriterade infektionssjukdomar.