Mendus får ATMP-certifiering för vididencel

Bioläkemedelsbolaget Mendus har beviljats en så kallad Advanced Therapy Medicinal Product, ATMP-certifiering av europeiska läkemedelsmyndigheten, EMA, för sitt pipelineprogram vididencel. Det framgår av ett pressmeddelande.

Godkännandet bekräftar att tillverkningskvalitet och preklinisk utveckling har utförts i enlighet med regulatoriska riktlinjer för produktens aktuella utvecklingsfas.

"Den ATMP-certifiering som nu beviljats kommer att utgöra en utmärkt grund för de kommande steg vi planerat och placerar vididencel på en stadig väg mot utveckling i sen fas och förberedelser för kommersialisering”, säger Leopold Bertea, CTO på Mendus.

Vididencel är ett intradermalt vaccin som utvärderas för närvarande i AML och äggstockscancer som en potentiell underhållsbehandling för att minska tumöråterfall.