Orion får utvidgat godkännande för prostatacancerläkemedel i Kina
Finska läkemedelsbolaget Orions läkemedel darolutamid plus ADT i kombination med cellgift har fått ett utvidgat godkännande för behandling av metastatisk hormonkänslig prostatacancer i Kina. Det framgår av ett pressmeddelande.
Behandlingen är redan godkänd i Kina för behandling av patienter med icke-metastatisk kastrationsresistent prostatacancer, som löper hög risk att utveckla metastatisk sjukdom.
Godkännandet baseras på resultaten från fas 3-studien Arasens, som visade att behandlingen minskade risken för död med 32,5 procent jämfört med placebo plus ADT och cellgift.
Darolutamid undersöks i ett brett utvecklingsprogram med ytterligare tre pågående eller planerade stora kliniska studier inom prostatacancer.
Läkemedlet utvecklas tillsammans med Bayer.
