Positiva resultat för Cinclus Pharmas fas 2-studie mot magsyrasjukdom - fas 3-studie planeras
Onoterade Cinclus Pharma, som ägs av Linc till 4 procent, meddelar positiva topline-resultat från fas 2-studien med läkemedelskandidaten linaprazan glurate mot erosiv gastroesofageal refluxsjukdom (eGERD).
Även om studien inte var designad för att visa signifikans mot jämförelsesubstansen lansoprazol, var läkningsgraden för patienter med måttlig till svår eGERD, som behandlades med linaprazan glurate (89 procent) signifikant överlägsen lansoprazol (38 procent), i en post-hoc-analys (p-värde= 0,0404).
- Resultaten från LEED-studien ger oss självförtroende i planeringen av det kommande fas 3-programmet och är ett viktigt steg mot att driva ett paradigmskifte i behandlingen av magsyrarelaterade sjukdomar”, uppger Cinclus Pharmas vd Christer Ahlberg i pressreleasen.
Studiens primära mål är att stödja valet av dos av kandidaten för fas 3-studier.
"Tillsammans med farmakokinetiska och farmakodynamiska data kommer studiens gynnsamma säkerhetsdata och dosresponsmönstret i patientgruppen med måttlig till svår eGERD att ge en robust datagrund för valet av optimal dos i kommande registreringsgrundande fas III-program som förväntas påbörjas hösten 2023", heter det.
GERD är en matsmältningssjukdom som orsakar ett returflöde av maginnehåll in i matstrupen. Den leder till frätskador, sura uppstötningar och halsbränna. Cirka 133 miljoner människor av den vuxna befolkningen i USA och EU-30 lider av refluxsjukdom. Marknaden domineras av protonpumpshämmare, men många patienter har besvärande symptom trots off-label-förskrivning med höga doser, skriver bolaget.
