Positiva resultat i fas 3-studien Clarity AD för Bioartics lecanemab

Forskningsbolaget Bioarctics antikropp mot tidig Alzheimers sjukdom, lecanemab, vars studie genomförts av partnern Eisai uppnådde både det primära och alla sekundära effektmått i fas 3-studien Clarity AD. Det visar resultat som presenterades idag.

Totalt har 1 795 patienter deltagit. Studien är registreringsgrundande. Resultatet uppvisade en hög statistiskt signifikant minskning av den kliniska försämringen.

Eisai har som mål att ansökan om fullständigt godkännande i USA, samt ansökningar om marknadsföringstillstånd i Japan och EU ska lämnas in senast under det första kvartalet 2023.

- Vi är jätteglada över de fantastiska fas 3-resultaten för lecanemab i tidig Alzheimers sjukdom som vår partner Eisai tillkännagav idag. Detta ger hopp för miljontals människor över hela världen som kämpar med Alzheimers sjukdom. Resultaten uppfyller helt och hållet våra förväntningar, både vad gäller den höggradiga statistiska signifikansen och samstämmigheten mellan resultaten för det primära effektmåttet och samtliga sekundära effektmått, säger Gunilla Osswald, Bioarctics vd.

Arbetet som nu tycks gå i mål har tagit nästan två decennier.

- Detta är en fantastisk prestation av våra anställda och vår partner Eisai som outtröttligt har arbetat i nästan två decennier för att nå denna framgång. Vi är stolta över att vår grundare Lars Lannfelts upptäckter nu har potential att i grunden förbättra behandlingen av patienter med Alzheimers sjukdom, som idag har väldigt begränsade behandlingsalternativ, fortsätter Gunilla Osswald.

Resultaten bekräftar också Bioarctics teknologiplattform och stärker således bolagets förhoppningar om att även kunna bidra till att förbättra behandlingen av Parkinsons sjukdom, ALS och andra neurodegenerativa sjukdomar.

Bioarctic och Eisai har samarbetat sedan 2005. Lecanemab har utlicensierats till Eisai/Biogen i utbyte mot milstolpsbetalningar och "höga ensiffriga" royalties på eventuell framtida försäljning.