Resultat för Immunovias Panfam-1-studie delvis ofullständiga

Diagnostikföretaget Immunovia meddelar att resultaten från Panfam-1-studien delvis är ofullständiga. Studien utvärderade testets förmåga att detektera tidig bukspottkörtelcancer hos personer med hög risk att utveckla ärftlig sådan, i relation till konventionell bildtagning.

Testet nådde sitt primära effektmått gällande testspecificitet i förhållande till bildbedömning i studien. Känsligheten kunde dock inte utvärderas på grund av det låga antalet patienter med bukspottkörtelcancer bland studiens deltagare.

"Analysen av känsligheten hos Immray Pancan-d i Panfam-1-studien blev ofullständigt på grund av den oväntat låga förekomsten av bukspottkörtelcancer om 0,2 procent i Panfam-1-kohorten, vilket var lägre än den förekomst om cirka 1 procent som har observerats för riskgruppen i andra studier", skriver bolaget.

Vidare var förekomsten av bukspottkörtelcancer även lägre än den som antogs vid utformning av studien. Därutöver hade pandemin "betydande" påverkan på rekrytering och uppföljning av patienter.

- Tillsammans med våra pågående diskussioner med betalande försäkringsparter kommer det att ligga till grund för hur vi går vidare med att etablera ytterligare klinisk validering i den här riskgruppen, kommenterar Philipp Mathieu, vd och koncernchef för Immunovia.