Sedana Medical slimmar studie från 160 till 90 patienter

Medicinteknikbolaget Sedana Medical kommer att banta sin pediatriska fas 3-studie med Sedaconda från 160 till 90 patienter. Förändringen möjliggör snabbare slutförande av studien, snabbare godkännande av pediatrisk indikation samt lägre investeringar, skriver bolaget i ett pressmeddelande.

För närvarande har 88 patienter rekryterats till studien. Förändringen har fått ett positivt utlåtande från europeiska läkemedelsmyndigheten EMA.

Bolaget förväntar sig nu ett godkännande av den pediatriska indikationen i Europa genom en decentraliserad process i fjärde kvartalet 2023 eller första kvartalet 2024.