Xvivo Perfusion får MDR-certifiering för Kidney Assist Transport
Xvivo Perfusion har fått sin första certifiering enligt EU:s förordning Medical Device Regulation, MDR, för Kidney Assist Transport. Det framgår av ett pressmeddelande.
Kidney Assist Transport är bolagets transportabla system för maskinperfusion där njurarna får syre kontinuerligt i upp till 24 timmar. Detta upplägg är unikt, enligt bolaget.
"Kidney Assist Transport har potential att förändra hela marknaden för njurtransplantationer eftersom den möjliggör bättre överlevnad av transplanterade njurar, vilket i sin tur gör att fler njurar blir tillgängliga för transplantation. I EU har vi redan en stark position inom buktransplantationer och genom denna lansering kommer vi ytterligare stärka vår position”, säger vd Dag Andersson.
Kidney Assist Transport är bolagets transportabla system för maskinperfusion där njurarna får syre kontinuerligt i upp till 24 timmar. Detta upplägg är unikt, enligt bolaget.
"Kidney Assist Transport har potential att förändra hela marknaden för njurtransplantationer eftersom den möjliggör bättre överlevnad av transplanterade njurar, vilket i sin tur gör att fler njurar blir tillgängliga för transplantation. I EU har vi redan en stark position inom buktransplantationer och genom denna lansering kommer vi ytterligare stärka vår position”, säger vd Dag Andersson.