Xvivo Perfusion får MDR-certifiering för Kidney Assist Transport
Xvivo Perfusion har fått sin första certifiering enligt EU:s förordning Medical Device Regulation, MDR, för Kidney Assist Transport. Det framgår av ett pressmeddelande.
Kidney Assist Transport är bolagets transportabla system för maskinperfusion där njurarna får syre kontinuerligt i upp till 24 timmar. Detta upplägg är unikt, enligt bolaget.
"Kidney Assist Transport har potential att förändra hela marknaden för njurtransplantationer eftersom den möjliggör bättre överlevnad av transplanterade njurar, vilket i sin tur gör att fler njurar blir tillgängliga för transplantation. I EU har vi redan en stark position inom buktransplantationer och genom denna lansering kommer vi ytterligare stärka vår position”, säger vd Dag Andersson.