CHMP rekommenderar Sanofis Dupixent för godkännande i EU för KOL-behandling

Europeiska läkemedelsmyndighetens kommitté för humanläkemedel CHMP har rekommenderat franska läkemedelsjätten Sanofis läkemedel Dupixent för godkännande i EU, framgår det av ett pressmeddelande.

Rekommendationen var för att använda Dupixent som kompletterande underhållsbehandling av vuxna med okontrollerad kronisk obstruktiv lungsjukdom, KOL, som kännetecknas av förhöjda nivåer eosinofiler i blodet.

Sanofi uppger att det positiva utlåtandet stöds av data från fas-3-studierna Boreas och Notus. Ansökningar granskas dessutom av myndigheter i USA och Kina.

EU-kommissionen väntas ge sitt beslut om Dupixent under kommande månader. I regel blir utslaget i linje med expertpanelens utlåtande.