Corline Biomedical lämnar in data till Läkemedelsverket - förbättrad design på kommande fas 2-studie

Corline Biomedical lämnar in studiedata från RENAPAIR 01 till Läkemedelsverket samt preciserar studiedesignen för den kliniska fas 2-studien. Det framgår av ett pressmeddelande.

Den inlämnade rapportens slutsats är att Renaparin är säkert att administrera till donatornjuren i samband med transplantation, skriver bolaget. Dataanalysen har resulterat i en preciserad design av den kommande fas 2-studien RENAPAIR 02, vilken är planerad att starta under det första halvåret 2021.

Vd Henrik Nittmar påpekar att man tack vare dataanalysen kan genomföra en effektstudie i fas 2 som är bättre designad och faktiskt också mindre kostsam än den man tidigare planerat för.

Dialog förs även med tre olika CRO-bolag kring utförande av den kommande studien.

Carl Becht
[email protected]
Nyhetsbyrån Finwire