IBT pausar rekrytering av spädbarn till studie
Forskningsbolaget IBT, Infant Bacterial Therapeutics, meddelar att rekryteringen av spädbarn till Strata A i The Connection Study har pausats i avvaktan på en säkerhetsgranskning av Data Monitoring Committee. Det sker i enlighet med studieprotokollet och kliniska observationer, enligt ett pressmeddelande.
IBT påbörjade rekrytering av spädbarn till Strata A den 29 april i år och hittills har 68 spädbarn rekryterats till gruppen.
"Barn som redan randomiserats kommer att fortsätta behandlingen enligt protokollet, och rekrytering av patienter till Strata B (750g-1000g) kommer att fortsätta. IBT inväntar råd från DMC innan något beslut kommer att fattas om fortsatt rekrytering av spädbarn till Strata A. DMC förväntas ge sitt utlåtande under september i år", skriver bolaget.