Initiator Pharma får godkänt att inleda fas 1-studie med IP2015
Forskningsbolaget Initiator Pharma har fått godkänt för sin CTA-ansökan (Clinical Trial Application) avseende den planerade fas 1-studien i IPTN2021-programmet med läkemedelssubstansen IP2015. Det framgår av ett pressmeddelande.
Studien ska göras på friska patienter som utsätts för inducerad smärta med capsaicin (det heta ämnet i chili). Inkludering och dosering av försökspersoner förväntas påbörjas i januari 2022.
“Jag är mycket glad över godkännandet att starta denna explorativa fas I-studie för vårt nya IPTN2021-program i särläkemedelsindikationen trigeminusneuralgi. Studien kommer att ge viktig information avseende smärtrelaterad effekt, biomarkörer och säkerhet som kan stödja den planerade kliniska utvecklingen av vår läkemedelssubstans IP2015 för relevanta smärtindikationer. Vi hoppas kunna dosera de första patienterna i början av nästa år. Vi planerar att följa upp denna studie med en fas 2-studie som inkluderar trigeminusneuralgi-patienter”, säger Claus Elsborg Olesen, vd på Initiator Pharma.
Idag finns endast en FDA-godkänd behandling för trigeminusneuralgi, karbamazepin, som endast ger begränsad smärtlindring och är förknippad med ett stort antal biverkningar, skriver bolaget.
