Pfizers läkemedel mot inflammatorisk tarmsjukdom godkänt i EU

Amerikanska läkemedelsjätten Pfizer har fått sitt läkemedel Velsipity godkänt av EU-kommissionen för behandling av den inflammatoriska tarmsjukdomen ulcerös kolit. Det framgår av ett pressmeddelande.

Godkännandet gäller för patienter som är 16 år och äldre som inte visat adekvat respons eller varit intoleranta mot tidigare behandling. I december ställde sig läkemedelsmyndigheten EMA:s experter positiva till läkemedlet så dagens godkännande kommer inte som någon överraskning.

Godkännandet gäller i alla 27 EU-länderna och är baserat på resultat från två studier i sen fas som visat att läkemedlet är effektivt och säkert hos dessa patienter.

Velsipity godkändes i USA i oktober förra året och väntas konkurrera med Bristol Myers Squibbs läkemedel Zeposia.