Pila Pharma får GMP-certifiering av placebo-tabletter
Bioteknikbolaget Pila Pharma meddelar att de placebo-tabletter som ska användas i kommande kliniska studier är tillverkade och GMP-certifierade (Good Manufacturing Process). Det framgår av ett pressmeddelande.
Placebo-tabletter utgör en viktig del i de flesta kliniska studier för att säkerställa resultatens reliabilitet. I juli i år erhöll bolaget GMP-certifiering av de 4 mg-tabletter som innehåller den aktiva pharmaceutiska substansen XEN-D0501.
Därmed är de båda substanserna nu klara för användning i bolagets kommande kliniska fas 2b-studie inom typ 2 diabetes. En tillståndsansökan för att utföra denna kommer lämnas in så snart de prekliniska toxikologiska studierna är klara.
"Vi är mycket nöjda över att ha tagit emot GMP-certifieringen av placebo-tabletterna. Det här är ett stort steg framåt mot att bli redo att inleda fas 2b-studierna inom typ 2-diabetes", säger operativa chefen Lars B. Rasmussen och vd Dorte X. Gram.