Nästa rapport i Egetis Therapeutics kommer om 101 dagar den 21 aug
29 aprRapport Q113 dagar sedan
26 febRapport Q475 dagar sedan
25 nov 2025Rapport Q3168 dagar sedan
21 aug 2025Rapport Q2264 dagar sedan
30 apr 2025Rapport Q1377 dagar sedan
Summering Q1 2026 för Egetis Therapeutics
Egetis Therapeutics rapporterar för första kvartalet 2026 en försäljningsintäkt på 13,4 MSEK, en ökning med 9 % i fasta valutakurser jämfört med samma period föregående år. Bolaget redovisar dock en ökad förlust om -94,5 MSEK, främst till följd av ökade kostnader för uppbyggnad av verksamheten i USA och FoU-avskrivningar. FDA har accepterat NDA-ansökan för Emcitate® och beviljat prioriterad granskning, vilket är en viktig regulatorisk milstolpe.
Nyckeltal (YoY)
Omsättning13,4 MSEK (12,7)5.5%
Resultat−92,9 MSEK (−64,7)
Kassaflöde−72,6 MSEK (−74,2)
Likvida medel142,5 MSEK (272,8)-47.7%
Soliditet46 % (60)-14.0
Resultat per aktie före utspädning−0,2 SEK (−0,2)
Eget kapital per aktie0,6 SEK (1,2)-0.6%
Positivt
FDA har accepterat NDA-ansökan för Emcitate® och beviljat prioriterad granskning.
Försäljningsintäkterna ökade med 9 % i fasta valutakurser jämfört med föregående år.
Lyckad riktad nyemission om 350 MSEK genomfördes efter kvartalets utgång.
Lansering och kommersiella beställningar av Emcitate i flera europeiska länder fortsätter.
Egetis erhöll Notice of Allowance för amerikanskt patent avseende MCT8-brist.
Negativt
Förlusten ökade till -94,5 MSEK jämfört med -62,9 MSEK föregående år.
Kassaflödet var fortsatt negativt och uppgick till -72,6 MSEK.
Soliditeten minskade till 46 % från 60 % föregående år.
Likvida medel minskade till 142,5 MSEK från 272,8 MSEK föregående år.
VD:s kommentar
Acceptans av NDA och PDUFA‑datum
Den mest betydelsefulla händelsen under det första kvartalet 2026 var att den amerikanska läkemedelsmyndigheten (FDA) accepterade vår ansökan om marknadsgodkännande (New Drug Application, NDA) för Emcitate® (tiratricol) för behandling av MCT8‑brist. Ansökan beviljades dessutom Priority Review och tilldelades ett beslutsdatum enligt Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) den 28 september 2026.
Priority Review‑statusen understryker det robusta datamaterial vi har inom denna ultrasällsynta genetiska sjukdom. NDA:n baseras på resultat från Triac Trial I (46 patienter), Triac Trial II (22 patienter), ReTRIACt (15 patienter), EMC Cohort Study (67 patienter), EMC Survival Study (>600 patienter) samt det amerikanska Expanded Access‑programmet (cirka 40 patienter inkluderade i NDA:n). USA förväntas bli vår i särklass största marknad, och vi ser fram emot att fortsätta vårt engagemang med FDA under Priority Review‑processen. I acceptansbrevet vid dag 60 uppgav FDA dessutom att myndigheten för närvarande inte planerar att hålla ett rådgivande kommittémöte (advisory committee meeting) rörande ansökan.
Begäran om Priority Review‑voucher
Eftersom Emcitate har beviljats Rare Pediatric Disease Designation av FDA är Egetis berättigat att erhålla en Priority Review‑voucher (PRV) vid ett eventuellt godkännande. I början av februari 2026 förlängdes FDA:s Rare Pediatric Disease Priority Review‑program från sitt tidigare slutdatum den 30 september 2026 till den 30 september 2029.
Genom programmet erhåller ett bolag som får FDA‑godkännande för en kvalificerad behandling en voucher som kan användas för att säkra Priority Review för en framtida NDA. Priority Review förkortar FDA:s ordinarie granskningsperiod från tio månader till cirka sex månader. PRV:er är överlåtbara och kan säljas till andra bolag, vilket har skapat en aktiv andrahandsmarknad. Under 2025–2026 har PRV:er sålts för 150–200 miljoner USD per voucher.
Egetis är berättigat till 50 % av de potentiella nettolikviderna från en försäljning av en Emcitate PRV, resterande del utgår som tilläggsköpeskilling (earn‑out) till säljarna av Rare Thyroid Therapeutics International AB.
Notice of Allowance för patent för MCT8‑brist
Som tidigare kommunicerats har United States Patent and Trademark Office (USPTO) utfärdat ett Notice of Allowance för bolagets patentansökan nr 19/261,360 med titeln “Pharmaceutical Compositions for Treating MCT8 Deficiency”.
Det beviljade patentet ger skydd för en ny läkemedelssammansättning som innehåller tiratricol som aktiv substans, utformad för att normalisera den rubbade sköldkörtelhormonsignaleringen som är karakteristisk vid MCT8‑brist. De godkända patentkraven omfattar bland annat en metod för behandling av MCT8‑brist med en farmaceutisk sammansättning som innefattar tiratricol, inklusive doseringsregimer, samt tiratricol‑sammansättningar med specifika hjälpämnen. Detta är en betydande milstolpe i arbetet med att stärka vår immaterialrättsportfölj. Det resulterande patentet förväntas kunna listas i FDA:s Orange Book, med en förväntad utgångsdag år 2045.
Kommersialisering av Emcitate i EU
Den 1 maj 2025 initierade vi lanseringen av Emcitate i det första landet, Tyskland. Samtliga patienter i vårt Managed Access‑program i Tyskland hade övergått till kommersiell produkt under det tredje kvartalet 2025. Parallellt fortsätter flera nya patienter med MCT8‑brist att identifieras, varav vissa redan har påbörjat behandling med Emcitate.
I oktober inledde vi prisförhandlingar inom ramen för det tyska ersättningssystemet (AMNOG), och enligt standardiserade AMNOG‑tidslinjer förväntas processen avslutas under andra kvartalet 2026.
Intäkterna från försäljning av Emcitate i Europa under det första kvartalet 2026 uppgick till 13,4 MSEK, en ökning med 9 procent i fasta valutakurser jämfört med 2025.
I Tyskland fortsätter vi att utveckla marknaden genom möten med läkare, närvaro vid kongresser, utbildningsinitiativ och ökat fokus på sjukdomsmedvetenhet. Vårt arbete riktar sig huvudsakligen till pediatriska endokrinologer och neurologer. I februari lanserades ett webbaserat certifierat fortbildningsprogram (CME) om MCT8‑brist av Egetis i Tyskland, och under första kvartalet deltog vi som utställare vid fyra vetenskapliga kongresser i Tyskland och Österrike.
I november inledde vi pris‑ och ersättningsprocessen i Italien, och under det första kvartalet 2026 mottog vi våra första kommersiella beställningar från Italien genom ett regionalt avtal.
Vi planerar att lämna in vårt uppdaterade pris‑ och ersättningsunderlag i Frankrike under det andra kvartalet 2026. Förberedelser pågår för att lämna in motsvarande underlag i Spanien. Parallellt har vi framgångsrikt implementerat alternativa ersättningslösningar i vissa andra EU‑länder, såsom Schweiz och Österrike.
Förhandskonsultation hos japanska PMDA
Vår japanska partner Fujimoto Pharmaceuticals, som har en exklusiv licens för utveckling och kommersialisering av Emcitate för MCT8‑brist i Japan, har genomfört en förhandskonsultation med Japans läkemedelsmyndighet Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA) gällande regulatorisk väg och datapaket för marknadsansökan av Emcitate.
Sedan oktober 2024 tillåter nya riktlinjer från Japans hälsoministerium godkännande utan kliniska data från japanska patienter för ultrasällsynta sjukdomar, där kliniska prövningar i Japan är opraktiska, förutsatt att globala studiedata är robusta och att nytta‑risk‑profilen är gynnsam. Den japanska NDA:n för Emcitate förväntas använda befintliga data från det globala kliniska utvecklingsprogrammet. Egetis och Fujimoto utvärderar för närvarande tidslinjerna för inlämning av NDA:n.
Marknader utanför USA, Europa och Japan
Våra distributionspartners Er‑Kim (Turkiet, Central‑, Öst‑ och Sydeuropa) och Taiba Rare (Gulfregionen) arbetar aktivt med att identifiera patienter i sina respektive territorier och är nu i processen att initiera offentligt finansierad behandling för fler patienter. Detta arbete genererade försäljningsintäkter från named patient‑försäljning i Polen och Turkiet under första kvartalet.
Förberedelser inför lansering i USA
Med de framsteg som gjorts på den regulatoriska sidan i USA har vi accelererat våra förberedelser inför lansering samt utbyggnaden av vår kommersiella och medicinska organisation. Antalet medarbetare i USA var endast tre i oktober förra året och uppgår nu till omkring ett dussin heltidsanställda. Vi planerar att vara cirka 25 heltidsanställda vid lanseringen av Emcitate, vilken planeras till fjärde kvartalet 2026.
Vi har även kontrakterat en tredjepartslogistikleverantör (3PL) samt ett specialty pharmacy för att bistå med tillhandahållandet av Emcitate till patienter med MCT8‑brist efter godkännande. Som tidigare kommunicerats lanserade vi nyligen uppdaterade webbplatser för sjukdomsinformation riktade till vårdgivare respektive anhöriga, www.mct8deficiency.com och www.lifewithmct8deficiency.com, med tydligare, mer heltäckande och lättnavigerad information anpassad efter respektive målgrupp.
Expanded Access‑program (EAP) i USA
På begäran av FDA har Egetis implementerat ett Expanded Access‑program (EAP) i USA. För närvarande deltar 17 sjukhus, och ytterligare fem sjukhus är i aktiveringsfas. Cirka 50 patienter får för närvarande tiratricol inom EAP. Programmet ger läkare möjlighet att få tillgång till tiratricol för patienter som inte är kvalificerade för kliniska studier före marknadsgodkännande, samt för fortsatt behandling av patienter som har avslutat ReTRIACt‑ och Triac Trial II‑studierna.
Mer information om EAP‑programmet finns på:
https://clinicaltrials.gov/study/NCT05911399
Likvida medel
Per den 31 mars 2026 uppgick bolagets likvida medel till cirka 142,5 MSEK. Efter periodens utgång, den 21 april 2026, genomförde vi framgångsrikt en övertecknad riktad nyemission om 350 MSEK (cirka 38 MUSD) brutto till kursen 5,25 SEK per aktie, vilket motsvarade stängningskursen på Nasdaq Stockholm den 21 april 2026.
Utsikter
År 2026 är ett år präglat av flera viktiga milstolpar för Egetis. Vårt team har tre prioriteringar:
• Framgångsrikt samarbete med FDA under granskningen av Emcitate‑NDA:n för att erhålla marknadsgodkännande.
• Förberedelser inför lansering i USA.
• Optimering av prissättning och ersättning samt fortsatt lansering av Emcitate i Europa.
Nicklas Westerholm, vd
Denna summering har tagits fram med hjälp av AI och kan därför innehålla förenklingar eller sakna viss information. Innehållet ska inte ses som investeringsråd eller personlig rådgivning. Ta alltid del av bolagets fullständiga kvartalsrapport innan du fattar investeringsbeslut. Historisk avkastning är ingen garanti för framtida avkastning. Skulle du upptäcka fel eller andra förbättringsförslag i materialet är du välkommen att kontakta oss.
Fyll i ansökan. öppna kontot och fullfölj sedan resterande del av registreringsprocessen genom att besvara frågorna.
Bli godkänd. Verifiera ditt konto via sms-kod samt ladda upp fotokopia på ID och dokument för att verifiera identitet och adress.
Sätt in pengar. Du kan göra insättningar med de flesta betal- och kreditkorten, via banköverföring (välj Trustly) och PayPal.
Bekanta dig med plattformen. Skapa bevakningslistor för de tillgångar du vill följa, kika in andra investerarprofiler för CopyTrading eller Smart Portfolios för automatiska investeringar.
Börja handla. Välj bland 7 000 instrument, såväl lokala aktier som globala. Sök fram det instrument du vill handla (t.ex Volvo-aktien eller Bitcoin), om du vill köpa (gå lång) eller sälja (blanka/gå kort) samt ev. önskad hävstång och ta sen önskad position.
Fördjupa dig i plattformen och på hemsidan finns mycket information för att utvecklas, däribland utbildningskurser via eToro Academy, nyheter, smidiga verktyg och ett av världens största sociala investerarforum.
Egetis Therapeutics är ett företag inom läkemedelsindustrin. Företaget ägnar sig åt forskning och utveckling av behandlingar för allvarliga folkhälsoproblem. Deras strategi och huvudfokus ligger på särläkemedel som befinner sig i de senare stadierna av kliniska prövningar. De har också ett betydande fokus på behandling av oxidativ stress. Verksamheten är främst koncentrerad till den nordiska marknaden, där deras främsta kunder är sjukhus och kliniker. Företagets huvudkontor är beläget i Stockholm.
Bavarian Nordic är ett företag inom biokemi. Företaget fokuserar på att utveckla, tillverka och distribuera vacciner som används vid behandling av infektionssjukdomar relaterade till cancer.
BioArctic är ett företag inom forskningssektorn. Deras huvudsakliga fokus ligger på att forska och utveckla behandlingar och antikroppar för sjukdomar som påverkar nervsystemet, såsom Alzheimers och Parkinsons.
Targovax är ett företag inom läkemedelsbranschen. Deras expertområde är riktad immunterapi som används för att behandla cancer.
FAQ - Vanliga frågor och svar om Egetis Therapeutics
Ska man investera i Egetis Therapeutics aktie?
Som alltid när det kommer till investeringar finns det inget givet rätt eller fel, utan det beror helt på vad du är för typ av investerare, om du investerar på lång sikt eller handlar aktivt (trading), vad du har för risktolerans osv. På denna sida vill vi ge dig som är intresserad av att köpa aktier i Egetis Therapeutics en bättre möjlighet att lära dig mer om bolaget, följa nyhetsflödet samt tipsa om aktörer som vi själva gillar för att fortsätta analysera och handla aktier i Egetis Therapeutics.
Vi understryker att alla investeringar är förenade med risk och att historisk avkastning inte är någon garanti för framtida avkastning. Gör alltid din egen analys!
Har Egetis Therapeutics utdelning och direktavkastning?
Nej, Egetis Therapeutics har ingen utdelning.
Utdelningen är en del av företagets vinst som delas ut till dess aktieägare i form av pengar eller ibland även som ytterligare aktier. Det är ett sätt för företaget att dela sin vinst med aktieägarna som ett incitament för att äga deras aktier. Utdelningar är vanligtvis betalda regelbundet, vanligtvis varje kvartal eller årligen.
När kommer Egetis Therapeutics rapport
Nästa rapport i bolaget kommer: 21 aug.
Det är altså 101 dagar kvar till nästa rapport i Egetis Therapeutics.
En kvartalsrapport är en finansiell rapport som ett börsnoterat bolag offentliggör varje kvartal, det vill säga fyra gånger om året. Syftet med en kvartalsrapport är att ge aktieägare, investerare och allmänheten en insikt i företagets ekonomiska prestation under den senaste kvartalsperioden.
Blankningen i Egetis Therapeutics ligger just nu på 0.35 procent. Du hittar alla nuvarande blankningspositioner och historik för Egetis Therapeutics här: Blankning Egetis Therapeutics
Institutionellt ägande – Vilka fonder äger Egetis Therapeutics?
Egetis Therapeutics har 18 stycken svenska fonder på ägarlistan. Fonden som har störst andel aktier är Swedbank Robur Healthcare som har aktier motsvarande 28,836,000 SEK i Egetis Therapeutics.
Alla insideraffärer samt komplett historik för insynshandel i Egetis Therapeutics hittar du hos oss här: Insynshandel Egetis Therapeutics.
Liknande bolag som Egetis Therapeutics
Många som är intresserade av Egetis Therapeutics titar ofta på andra bolag i samma branch, Biotech. Några av de mest populära bolagen är Bavarian Nordic från Danmark, Zealand Pharma från Danmark och Genmab från Danmark
Egetis Therapeutics forum
Var kan jag diskutera Egetis Therapeutics och andra aktier jag följer? Sociala nätverk så som Facebook och Twitter är kända för att vara hubbar för aktiediskussioner. Men även handelsplatser så som Avanza och Nordnet har sina egna forum där användare kan diskutera aktier, investeringsstrategier och marknadsnyheter.
Ett vanligt forum för aktier och aktiediskussion är Twitter. Där är det vanligt att man "taggar" bolag man nämner genom att använda ticker och ett dollartecken ($) först. Exempel på diskussioner som rör Egetis Therapeutics: Egetis Therapeutics forum.
När du har hittat ett aktieforum för Egetis Therapeutics som intresserar dig, är det viktigt att vara försiktig med informationen du delar och att göra din egen efterforskning. Inte all information på dessa forum är nödvändigtvis korrekt eller pålitlig, så det är klokt att vara skeptisk och kritisk. Diskussionsforum kan dock vara användbara för att utbyta åsikter och idéer med andra investerare och få insikt i marknaden.
Så här gör du om du vill köpa aktier i Egetis Therapeutics via Avanza
I detta exempel belyser vi Avanza, en ledande nätmäklare som vi på Börskollen själva använder, men processen ser likartad ut för andra alternativ. Så här gör du för att köpa aktier:
Steg 1: Öppna ett konto hos en nätmäklare
Att öppna ett konto tar bara någon minut och görs enklast genom att du anger ditt personnummer och genomför en kundkännedom med hjälp av BankID.
Steg 2: Öppna ett Investeringssparkonto (ISK)
När du gått igenom det första steget är det dags att välja den typ av konto där du vill köpa och förvara dina aktier. Ett Investeringssparkonto (ISK) är oftast att rekommendera framför en vanlig aktiedepå, detta då det ger dig en lägre beskattning och är smidigare vid deklaration. Du kan öppna ett ISK hos Avanza när du har loggat in på ditt konto.
OBS! Om du har tänkt att handla mycket med utländska aktier kan istället en Kapitalförsäkring (KF) vara att föredra. Beskattning och deklaration är även här smidig och påminner om den för ISK.
När du sedan börjar bli redo att köpa dina första aktier kan du enkelt och smidigt söka fram aktien via sökfältet (övre högre hörnet). På aktiesidan finner du även mer information om aktien/bolaget.
Steg 4: Köp aktier i Egetis Therapeutics
När du väl har tagit dig så här långt återstår bara att ta en beslut om du vill köpa aktien eller ej. Om du beslutar dig för att det är en bra aktie att köpa, klickar du bara på den blåa köpknappen och anger vilket belopp du vill investera (eller väljer hur många aktier). Säkerställ att allt ser rätt ut (samt se de avgifter som är förenade med köpet) och sedan är det bara att genomföra köpet. Nu har du köpt dina första aktier i Egetis Therapeutics!
STÄNG X
Handla aktier i Egetis Therapeutics
Att investera dina pengar innebär alltid en risk. Sidan kan innehålla/innehåller reklam eller affiliatelänkar.
4.6 av 5App Store
“Sveriges nöjdaste sparare” 16 år i rad (SKI-enkät)
Över 2 miljoner kunder – Sveriges största nätmäklare
Stort utbud: Investera i fonder, aktier, IPO:er & derivat
Allt samlat: Investeringar, sparande, pension & bolån
Öppna konto helt gratis – kom igång på några minuter
* Tips: ISK och KF är skattebefriade upp till 150 000 kr för 2025 och upp till 300 000 kr för 2026 och framåt per person.
Går Egetis Therapeutics aktie att handla på börsen?
Ja, Egetis Therapeutics är börsnoterade i Sverige, vilket innebär att deras aktier går att handla på börsen. Här kan du se aktuell aktiekurs för Egetis Therapeutics.
Man kan inte alltid härleda en kursreaktion i en aktie till nyheter. Även om nyheter och händelser ofta har en påverkan på en akties pris, finns det flera faktorer och komplexiteter som kan påverka aktiemarknaden. Men i vissa fall kan det ge dig en ledtråd till vad som hänt.
Varför sjunker Egetis Therapeutics aktien - är den övervärderad?
Egetis Therapeutics kan sjunka i pris av olika skäl, och det är viktigt att förstå att aktiemarknaden är komplex och påverkas av många faktorer. Några vanliga orsaker till varför en aktie kan sjunka i pris är: Negativa nyheter, branschspecifika händelser, ändrat investerarsentiment eller vinsthemtagning m.fl.
Varför stiger Egetis Therapeutics aktien - är den undervärderad?
Egetis Therapeutics kan stiga i pris av olika skäl, och det beror ofta på positiva faktorer och förväntningar från investerare. Några vanliga orsaker till varför en aktie kan stiga i pris är: Positiva nyheter, ökad efterfrågan, generell marktillväxt eller utdelningar och återköp av aktier m.fl.
Förhandel Egetis Therapeutics – Handla utanför börsens öppettider
De största USA-börserna erbjuder handel i amerikanska aktier även utanför ordinarie handelstider (kl. 15.30-22.00 svensk tid) – något som kallas för förhandel och efterhandel. Förhandeln i USA börjar kl. 10.00 svensk tid och pågår fram till öppning 15.30. Efterhandeln börjar efter stängning kl. 22.00 svensk tid och pågår till 02.00.
I kursgrafen från TradingView ovan kan du se priset för- och efterhandel direkt i grafen, som en skuggad grå linje, vilket ger dig en uppfattning om priset inför ordinarie börsöppning.
En av de största fördelarna med att handla i för- och efterhandeln är att du kan agera snabbt på ny information. Till exempel släpper den absoluta majoriteten av börsnoterade bolag sina kvartalsrapporter när marknaden har stängt. Då kan efterhandeln ge dig chansen att justera dina positioner innan nästa ordinarie handelsdag börjar. På samma sätt kan förhandeln ge dig ett försprång genom att du kan agera på nyheter innan börsen öppnar.
IG* är en mäklare som erbjuder möjlighet till för- och efterhandeln på de amerikanska marknaderna, för såväl populära aktier som index. Hos dem kan du handla på fler än 70 stora amerikanska aktier under både förhandeln och efterhandeln.
För nordiska aktier finns ingen förhandel eller efterhandel, men nätmäklaren IG ger däremot möjligheten att handla OMXS30-index (Sverige30) dygnet runt under vardagar, vilket ger dig en möjlighet att ta positioner eller hedga din aktieportfölj före eller efter stängning (kl. 09.00-17.30).
71% av alla icke-professionella kunder förlorar pengar på CFD-handel hos den här leverantören.
Var kan jag investera i Egetis Therapeutics aktie?
Det finns en uppsjö av olika alternativ, men vi rekommenderar generellt Sveriges ledande nätmäklare Avanza (som Börskollen själva använder) alternativt Nordnet för den som vill börja handla med aktier i Egetis Therapeutics. Hos dessa nätmäklare kan du även se Egetis Therapeutics aktiekurs samt hitta ytterligare bra information om bolaget/aktien, som exempelvis omsättning, P/E-tal eller utdelning (och även Avanza forum för diskussion med andra).
Läs mer: Om du är ny till aktiehandel tipsar vi om vår stora guide Aktier för nybörjare.
Om du istället är intresserad av att börja handla mer aktivt med aktien (trading) finns det istället så kallade tradingmäklare som är mer specialiserade på denna typ av aktiehandel. Här kan vi istället tipsa om IG* – välkänt och världsledande inom just trading!
*71% av alla icke-professionella kunder förlorar pengar på CFD-handel hos den här leverantören.
Hur kan jag lära mig mer och analysera Egetis Therapeutics?
Du finner väldigt mycket information på denna sida samt även hos nätmäklarna som vi tipsade om ovan. Om du vill analysera bolaget/aktien Egetis Therapeutics på en djupare nivå kan vi också tipsa om de ledande analystjänsterna TradingView och Börsdata (tjänster som vi på Börskollen själva använder dagligen). Här finner du lång historik för såväl aktuell aktiekurs som olika nyckeltal som omsättning, vinst, P/E-tal, utdelning etc och kan göra mer avancerad teknisk och fundamental analys för att komma fram till om du vill köpa aktien eller inte.
