Alzecures får vägledande svar av FDA avseende ACD440 - förbereder inför fas 2-studie
Amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har gett ett vägledande svar på Alzecures preIND-ansökan som stödjer det fortsatta utvecklingsprogrammet för bolagets läkemedelskandidat ACD440, samt förberedelsearbetet inför den kommande kliniska fas 2a-studien. Det framgår av ett pressmeddelande.
ACD440 är bolagets ledande kandidat inom plattformen Painless och syftar till att behandla neuropatisk smärta.
“Med svaren från FDA kan vi nu gå vidare som planerat rörande nästa kliniska fas, en planerad fas IIa-studie i patienter. Svaren vi fått från FDA har givit oss bra vägledning för projektet. Vårt projektteam för ACD440 mot neuropatisk smärta har gjort ett ypperligt arbete”, säger Martin Jönsson, vd för Alzecure Pharma.
”Det medicinska behovet mot neuropatisk smärta är ofantligt stort. Över 60 procent av patienter i USA har förskrivits opioider, vilket kan vara mycket problematiskt. Med vårt projekt vill vi utveckla ett effektivt och säkrare alternativ. Då det medicinska behovet är så stort är vår ambition att över tiden kunna få ett ”Fast Track” hos FDA i syfte att snabbare göra vårt potentiella läkemedel tillgängligt för patienter.”
