Diamyd drar igång fas 3-studie i Europa, fortsätter diskussioner med FDA om studiepaus i USA
Diabetesforskningsbolaget Diamyd Medical ska fokusera fas 3-studien, Diagnode-3, på Europa eftersom processen i USA kan bli fördröjd. Bolaget måste besvara frågor avseende tillverkningen av studieläkemedlet Diamyd till amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA innan de kan upphäva sin studiepaus av Diagnode-3.
”Med tanke på den fördröjning detta kan innebära kommer Diamyd Medical att börja initiera och genomföra studien i Europa, medan interaktioner med FDA fortsätter”, skriver bolaget i ett pressmeddelande.
Diamyd Medical gav besked den 17 september om att Diagnode 3 hade blivit studiepausad i USA.
Diamyd är ett diabetesvaccinet framtaget för individer med nydiagnostiserad typ 1-diabetes.
