Episurf inleder multicenterstudie med femårsuppföljning av Episealer Talus-patienter

Medicinteknikbolaget Episurf Medical meddelar att en prospektiv prövarinitierad europeisk multicenterstudie med femårsuppföljning av 25 stycken Episealer Talus-patienter har inletts.

Studien har initierats av professor Niek van Dijk från FIFA Medical Center of Excellence, Madrid, Spanien och operationer kommer att ske i ett antal länder i Europa. Patienterna i studien ska följas under fem år med de subjektiva mätinstrumenten VAS, (smärtskala), Foot and Ankle Outcome Score (FAOS) och EQ-5D-5L, vilket är ett instrument för utvärdering av livskvalitet.

Interrimsresultat efter två års uppföljning planeras att skickas in för publicering. Första kliniken att operera i studien är Academy-kliniken vid Sophiahemmet i Stockholm under ledning av doktor Jouko Kivioja som också var den förste i Skandinavien att använda Episealer Talus.

Episealer Talus är bolagets CE-märkta ledimplantat för behandling av brosk- och benskador i fotleden.