FDA begär ytterligare information avseende Mercks läkemedelskandidat mot kronisk hosta

Amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA begär ytterligare information från läkemedelsjätten Merck & Co, känt som MSD utanför USA och Kanada, angående deras godkännandansökan för läkemedelskandidaten gefapixan, för behandling av kronisk hosta. Det framgår av ett pressmeddelande.

Informationen FDA efterfrågar är relaterad till det orala pillrets effektivitet.

"Vi är fortsatt engagerade i att utveckla gefapixant för patienter med genstridig eller oförklarlig kronisk hosta och kommer att arbeta med FDA för att ta itu med myndighetens feedback", säger Roy Baynes, medicinsk chef på Merck Research Laboratories. "Vi tror att det finns ett betydande otillfredsställt behov av att hjälpa patienter att hantera sin kroniska hosta, eftersom det inte finns några tillgängliga behandlingsalternativ indikerade i USA specifikt för detta tillstånd."

Förra veckan godkände Japans hälsotillsynsmyndighet gefapixant för vuxna med genstridig eller oförklarlig kronisk hosta. Där kommer läkemedlet att marknadsföras under varumärket Lyfnua.