Getinge får 510(k)-godkännandet för Vasoview Hemopro 3
Medicinteknikbolaget Getinge har fått 510(k)-godkännande från den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA för Vasoview Hemopro 3, framgår det av ett pressmeddelande.
Enligt Getinge markerar godkännandet en betydelsefull milstolpe för bolaget.
"Den nya generationen av Vasoview - Hemopro 3 - representerar vårt engagemang för att höja vårdsstandarder tillsammans med våra kunder. EVH hjälper patienter till väsentligt snabbare återhämtning genom att minimera kirurgiskt trauma och minska postoperativ smärta. Genom att erbjuda produkten tillsammans med omfattande utbildning siktar vi på att bredda användandet av denna nödvändiga terapi," säger Elin Frostehav som är President Acute Care Therapies på Getinge.
Bolaget förbereder inför att lansera Vasoview Hemopro 3 i USA under tredje kvartalet 2024. Vasoview Hemopro 3 är en produkt inom endoskopisk kärltagning (EVH).
