Getinge-produkt återkallas enligt klass 1 - mest allvarliga typen av återkallelse (R)

(Rättelsen avser att distributionen av Cardiosave gjordes mellan den 6 mars 2012 och den 21 oktober 2021)

Totalt 4 338 enheter av Getinges ballongpump Cardiosave återkallas i USA efter rapporter om läckor. Den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har identifierat återkallelsen enligt klass 1, vilket är den mest allvarliga typen av återkallelse. Det framgår av ett pressmeddelande från FDA.

Läckorna kan, om de tar sig in i enheten, orsaka oväntad pumpavstängning eller oförmåga att påbörja behandling. Ett dödsfall och 71 klagomål har rapporterats avseende problemet, skriver FDA.

Getinges aktie faller cirka 5 procent på nyheten.