Integrum får slutgiltig MDR-certifiering för Opra Implant System
Medicinteknikbolaget Integrum har fått sitt slutgiltiga MDR-certifikat, vilket innebär att man är klara med granskningsprocessen av bolagets produkter enligt det nya EU-regelverket för medicintekniska produkter (MDR).
I och med certifieringen är det fritt fram för bolaget att distribuera sin Opra Implant System-produktportfölj inom EU. Den behandlar personer som lever med funktionsnedsättningar på grund av förlust av extremiteter.
"Vi är glada över att ha fått våra slutgiltiga MDR-certifikat, efter en grundlig process för att säkerställa den högsta regulatoriska standarden för våra produkter. Detta har varit möjligt tack vare vårt engagerade team, och det kommer att spela en viktig roll när vi fortsätter vår expansion på den europeiska marknaden", säger Rickard Brånemark, vd för Integrum.
