Spectracure uppger sig ha haft positiva diskussioner på ett forskarmöte
Forskningsbolaget Spectracure har arrangerat ett forskarmöte, Investigator Meeting, där statistik och resultat från genomförda behandlingar i bolagets kliniska studie diskuterats i positiv anda, skriver bolaget i ett pressmeddelande.
Mötesdiskussionerna ligger även till grund för den kommande ansökan om accelerated approval. Under mötet deltog läkare och representanter för de kliniker som ingår i studien; University College London Hospital; Princess Margaret Cancer Centre i Toronto; University of Pennsylvania Hospital i Philadelphia samt Memorial Sloan Kettering Cancer Center i New York.
- Baserat på de positiva resultat vår kliniska studie hittills visat samt de rekommendationer vi fått av våra amerikanska rådgivare vad gäller ansökan hos FDA om accelerated appoval kommer fas 2-studien att fortsätta med ytterligare några patientbehandlingar, närmast i London. Ett brett dataunderlag kommer att stärka våra möjligheter att få vår ansökan om accelerated approval beviljad, samtidigt som vi möter kravet på en större patientomfattning i en kommande fas 3-studie, säger Spectracures VD Masoud Khayyami.
Ett nytt Investigator Meeting kommer att arrangeras i februari. På agendan står bland annat genomgång av simuleringar och fortsatta analyser av genomförda behandlingar.
Henrik Öhlin
[email protected], 0703-21 06 99
Nyhetsbyrån Finwire
