Xspray Pharma meddelar biotillgänglighet för XS003
Forskningsbolaget Xspray Pharma meddelar resultat för produktkandidaten XS003, som är en icke-kristallin version av cancerläkemedlet nilotinib.
Resultaten visar en biotillgänglighet inom intervallet 80-125 procent i förhållande till Tasigna (nilotinib), efter oral administration vid en betydligt lägre dosstyrka, skriver bolaget i ett pressmeddelande.
Xspray planerar nu att slutföra studieprogrammet och sedan lämna ansökan om marknadsgodkännande till FDA i USA under andra halvåret 2024.
Tasigna används för behandling av kronisk myeloisk leukemi och förra året genererade läkemedlet intäkter på 21 miljarder kronor - trots att medicinen har en så kallad "boxed warning".
”XS003 är utvecklad för att undvika interaktion med mat, något som Tasigna har problem med och som kan öka risken för plötslig död på grund av förlängt QTc intervall, och som dessutom Tasigna varnar för med så kallad 'boxed warning'. Nu har vi visat att XS003 har ett förbättrat upptag och matchar Tasigna vid lägre dosstyrka", kommenterar vd Per Andersson.
