Calliditas: Fas 3 studien för Nefecon fortsätter enligt plan – Analysguiden
Calliditas rapporterar att den viktiga fas 3-studien för Nefecon löper enligt plan trots covid-19. Vid positivt utfall ger den underlag för ansökan om accelererat godkännande av FDA. Resultat väntas under fjärde kvartalet 2020 och är en viktig och potentiellt mycket positiv trigger för aktien. Man har lagt mycket kraft de senaste månaderna på att säkerställa såväl patienternas säkerhet som studiens integritet.
Att den första delen av studien var fullrekryterad i december i fjol var lyckosamt, och bolaget bedömer att återstoden av rekryteringarna kommer hinnas med under innevarande år som planerat. Under kvartalet ökade FoUkostnaderna till 54 mkr till följd av högre aktivitet i NefIgArdstudien för Nefecon. Framsteg i Kina har dessutom medfört en milstolpesbetalning från partnern Everest.