Astra Zenecas Nirsevimab gav spädbarn signifikant skydd mot RSV i fas 3-studie
Läkemedelsbolagen Astra Zeneca och Sanofis läkemedelskandidat Nirsevimab visade 74,5 procent effekt mot medicinskt behandlade nedre luftvägsinfektioner orsakade av RSV hos friska spädbarn. Det visar resultat från företagets placebokontrollerade fas 3-studie MELODY, skriver Astra Zeneca i ett pressmeddelande.
Nirsevimab är den första potentiella immuniseringen som för alla spädbarn uppvisar hållbart skydd under hela RSV-säsongen med en engångsdos, heter det.
"Repiratoriskt syncytialvirus [RSV] är en ledande orsak till nedre luftvägsinfektioner, såsom bronkiolit eller lunginflammation, såväl som sjukhusinläggningar hos spädbarn. Dessa data visar för första gången potentialen att betydligt skydda alla spädbarn genom sin första respiratoriska syncytialvirussäsong med en engångsdos och vi ser fram emot att arbeta med hälsomyndigheter för att ge nirsevimab till spädbarn så snabbt som möjligt", kommenterar Mene Pangalos, Executive Vice President, Biopharmaceuticals R&D, AstraZeneca.
I mars 2017 ingick Astra Zeneca och Sanofi ett avtal om att utveckla och kommersialisera nirsevimab. Enligt villkoren i avtalet leder Astra Zeneca all utvecklingsaktivitet genom initiala godkännanden och Sanofi kommer att leda kommersialiseringsaktiviteter.
