Bavarian Nordics vaccinkandidat mot chikungunya beviljas accelererad bedömning från EMA

Danska bioteknikbolaget Bavarian Nordics vaccinkandidat mot chikungunya, CHIKV VLP, har beviljats accelererad bedömning av CHMP, den vetenskapliga kommittén inom den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA. Det framgår av ett pressmeddelande.

Accelererad bedömning innebär att myndigheten ska prioritera granskningen av ansökan för att förkorta beslutstiden. Detta kan innebära att granskningstiden minskas från 210 till 150 dagar.

Bavarian Nordic planerar att under första halvåret 2024 lämna in sin ansökan om marknadsgodkännande till EMA.

"Vi är glada över att få den accelererade bedömningen som ett erkännande av vår vaccinkandidat mot chikungunya och våra ansträngningar att ta denna nya produkt till marknaden. I och med detta har vi möjlighet att påskynda godkännandet och våra tidsplaner för lansering av vaccinet i Europa. Som en del av vår globala strategi planerar vi också att lämna in vår ansökan om biologiskt godkännande (BLA) för vaccinkandidaten till den amerikanska läkemedelsmyndigheten (FDA) senare i år", säger vd Paul Chaplin.