Biogens alzheimerläkemedel Aduhelm får inte marknadsgodkännande i EU

Amerikanska läkemedelsbolaget Biogens alzheimerläkemedel Aduhelm får inte marknadsgodkännande i EU. Det framgår av ett pressmeddelande från den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA.

"Den europeiska läkemedelsmyndigheten noterade att även om Aduhelm minskar amyloid beta i hjärnan, kunde inte samband mellan denna effekt och klinisk förbättring fastställas. Resultat från huvudstudierna var motstridiga och visade inte överlag att Aduhelm var effektiv på att behandla vuxna med tidigt stadium av Alzheimers sjukdom", skriver EMA. Dessutom adderade myndigheten att läkemedlet inte var tillräckligt säkert.

I somras godkändes Aduhelm för användning i USA, något som väckte uppståndelse bland forskare.

Biogens aktie faller cirka 4 procent i förhandeln i USA.

Även det svenska alzheimerbolaget Bioarctics aktie tappar, och är ner drygt 3 procent på beskedet.