Biogens alzheimerläkemedel Aduhelm får inte marknadsgodkännande i EU (uppdatering)

(Lägger till stycke 3)

Amerikanska läkemedelsbolaget Biogens alzheimerläkemedel Aduhelm får inte marknadsgodkännande i EU. Det framgår av ett pressmeddelande från den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA.

"Den europeiska läkemedelsmyndigheten noterade att även om Aduhelm minskar amyloid beta i hjärnan, kunde inte samband mellan denna effekt och klinisk förbättring fastställas. Resultat från huvudstudierna var motstridiga och visade inte överlag att Aduhelm var effektiv på att behandla vuxna med tidigt stadium av Alzheimers sjukdom", skriver EMA. Dessutom adderade myndigheten att läkemedlet inte var tillräckligt säkert.

Biogen har nu 15 dagar på sig att begära en omprövning. Om så inte önskas återstår ett sedvanligt slutgiltigt beslut från EU-kommissionen, som allt som oftast följer EMAs rekommendation.

I somras godkändes Aduhelm för användning i USA, något som väckte uppståndelse bland forskare.

Biogens aktie faller cirka 3,5 procent i förhandeln i USA.

Även det svenska alzheimerbolaget Bioarctics aktie tappar, och är ner nära 3 procent på beskedet.