Bonesupport beviljas indikationen Spine Interbody Fusion för Cerament i USA
Medicinteknikbolaget Bonesupport har fått sin 510(k)-ansökan beviljad av amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA för att inkludera Spine Interbody Fusion-procedurer för Cerament Bone Void Filler. Det framgår av ett pressmeddelande.
Bonesupport har tidigare kommunicerat att en marknadsintroduktion inom segmentet rygg kan bli möjlig vid slutet av 2025.
ABG Sundal Collier noterar att godkännandet kom mycket tidigare än väntat, givet att man estimerade att det skulle komma tidigast i sommar.
“Ledningen säger i pressmeddelande att de inte förväntar sig en lansering av produkten förrän slutet av 2025, men vi skulle inte bli överraskade om de ser över sina lanseringsplaner och tillkännager ett tidigare datum, kanske till slutet av 2024 eller början av 2025”, skriver analyshuset.
ABG upprepar köp på Bonesupport. Riktkursen är 233 kronor.
