Braincool lämnar in ansökan om MDR-certifiering av produkten Cooral

Medicinteknikbolaget Braincool har har lämnat in en ansökan för MDR-certifiering av produkten Cooral, för att motverka oral mukosit, en allvarlig biverkan i samband med cancerbehandling. Det framgår av ett pressmedddelande.

MDR-certifieringen är EU:s nya förordning för medicintekniska produkter som ersätter det tidigare direktivet MDD, Medical Device Directive. MDR gäller alla företag som säljer medicintekniska produkter till EU-medlemsstater, Schweiz samt medlemsländer i EES.