Cereno Scientifics fas 2-studie försenas - upptar lån
Forskningsbolaget Cereno Scientifics fas 2-studie som undersöker CS1 vid pulmonell arteriell hypertension (PAH) har haft en långsammare rekryteringstakt än beräknat under de senaste månaderna. Enligt en uppdaterad tidslinje förväntas top-line resultat under Q2 2024.
Det framgår av ett pressmeddelande.
Bolaget har tagit upp ett lån om 90 miljoner kronor som förfaller till betalning i maj 2025. Lånet har en uppläggningsavgift på 5 procent och löper med en ränta om 3 månaders Stibor plus 10 procentenheter av lånat belopp.
"Tillskottet av kapital säkerställer att bolaget kan accelerera utvecklingen av företagets tre innovativa läkemedelskandidater mot viktiga milstolpar. Dessutom skapar det rätt förutsättningar för att bedriva affärsutvecklingsaktiviteter och då främst diskussioner om partnerskap för bolagets utvecklingsprogram", skriver bolaget.
Vidare förbereder Cereno en begäran till FDA om användning av CS1 utanför en klinisk studie, så kallad "compassionate use". Initiativet har föranletts av en begäran från en prövare i fas 2-studien. En sådan ansökan kan göras när det inte finns några jämförbara eller tillfredsställande alternativa behandlingsalternativ.
Den sällsynta sjukdomen PAH, pulmonell arteriell hypertension, innebär att lungornas blodkärl blir för trånga. Följden blir att blodtrycket i lungorna blir onormalt högt och hjärtat måste då arbeta hårdare och tar på sikt skada. Uppskattningsvis 50-100 personer per miljon får sjukdomen.
