CHMPs överläggningar kring Bioarctics lecanemab senarelagts på grund av processkäl
Forskningsbolaget Bioarctics partner Eisai meddelar att den muntliga redogörelsen som var planerad till den 19 mars vid kommittén för humanläkemedel (CHMP) för lecanemab ställdes in på grund av processkäl hos EMA.
"Beslutet baseras endast på processkäl hos EMA och är inte relaterat till själva ansökan om marknadsföringstillstånd (MAA) för lecanemab. Eisai kommer att fortsätta att samarbeta med EMA under den pågående utvärderingen av lecanemab", skriver Bioarctic.
Det uppges att den 14 mars avgjorde den Europeiska unionens domstol en fråga om sammansättningen av Scientific Advisory Groups. Utslaget påverkar EMAs policy om hur intressekonflikter för SAG-medlemmar ska hanteras och EMA har därför beslutat att bortse från de råd som gavs vid mötet med SAG-. för lecanemab den 11 mars i år.
EMA kommer att kalla till ett nytt möte med SAG-N för lecanemab, men tidpunkten för det nya mötet har ännu inte fastställts.
