Diamyd Medical får sitt första godkännande för fas III-studien Diagnode-3 med Diamyd

Diabetesforskningsbolaget Diamyd Medical meddelar att det svenska Läkemedelsverket har givit klartecken för start av Diagnode-3, en placebokontrollerad fas III-studie med precisionsmedicinsk inriktning med diabetesvaccinet Diamyd. Det framgår av ett pressmeddelande.

Studien är utformad för att bekräfta effekten och säkerheten av Diamyd hos individer som nyligen diagnostiserats med typ 1-diabetes, och som bär den genetiskt definierade haplotypen HLA DR3-DQ2.

Utlåtande från Etikprövningsmyndigheten inväntas nu för att studien därefter ska kunna ta in patienter i Sverige. Planen är att starta första kliniken i Sverige innan årsskiftet. Studien kommer att genomföras på cirka 50 kliniker i Europa och USA.