FDA har pausat klinisk studie för Karolinska Development-bolaget Aprea Therapeutics
Life science-investmentbolaget Karolinska Developments portföljbolag Aprea Therapeutics har på uppmaning av amerikanska läkemedelsmyndigheten, FDA, tvingats att pausat de kliniska studierna för sitt cancerläkemedel. Det framgår av ett pressmeddelande från Aprea.
Aprea Therapeutics utvecklar nya anticancersubstanser och dess läkemedelskandidat APR-246 har enligt bolaget potential att användas mot många olika cancertyper.
De kliniska studierna med denna läkemedelskandidat har nu tvingats till att pausas och FDA meddelar att inga ytterligare patienter kan antas förrän pausen har upphört.
FDA:s åtgärd grundas i en oro över säkerhets- och effektivitetsdata som samlats in och Aprea har meddelat att man ska arbeta nära med FDA för att lösa situationen och återuppta studierna.
