Medivirs Fostrox visar ytterligare förbättring av klinisk nytta vid HCC
Forskningsbolaget Medivirs fas 1b/2a-studien för fostrox i kombination med Lenvima visar vidare förbättring av den kliniska nyttan vid avancerad hepatocellulär cancer, HCC.
Bibehållen sjukdomskontroll vid 12 veckor har förbättrats till 80 procent. Konsekvent antitumöraktivitet, där uppvisar över 75 procent av patienterna tumörkrympning. Fortsatt god säkerhets- och tolerabilitetsprofil. Den patient som haft längst nytta kvarstår på behandling efter 16 månader med bestående partiell respons, skriver bolaget.
Studien pågår med cirka 50 procent av patienterna som fortfarande står på behandling, där samtliga patienter nu har haft minst 12 veckors uppföljning. Kombinationen är fortsatt tolerabel utan några oväntade nya säkerhetshändelser och med lägre behov av dosreduktion än förväntat, enligt forskningsbolaget. Ytterligare data från den pågående fas 1b/2a-studien kommer att presenteras vid ASCO Gastrointestinal Cancers Symposium, 18-20 januari nästa år i San Francisco, USA.
"Patienter med avancerad HCC, med tumörprogress på minst en behandlingslinje, är en svårbehandlad population. Att uppnå varaktig klinisk nytta för majoriteten av patienterna, med en god säkerhets- och tolerabilitetsprofil, gör det möjligt för patienter att dra nytta av kombinationsbehandlingen längre. Det ger oss ökad tillförsikt i vår avsikt att accelerera fostrox utvecklingsprogram och vi ser fram emot ytterligare dialog med den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA för att diskutera den slutliga studiedesignen av den planerade, registreringsgrundande fas 2b-studien med mål att erhålla ett accelererat godkännande", säger Dr. Pia Baumann, Medicinsk chef på Medivir, i en kommentar.
